- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03060824
Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.
2017년 12월 14일 업데이트: Umeå University
Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime, an Observational Study.
During the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB) for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to fill the extracorporeal circuit before use.
This will change the composition of the body fluids.
This study aims to plot these changes in regard to particle concentration (osmolality).
연구 개요
상세 설명
During the use of CPB for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to prime the extracorporeal circuit.
Many studies have pointed to the benefits of using a hyperosmolar prime to counteract formation of tissue oedema.
Rapid changes in osmolality may as a serious consequence lead to osmotic demyelination syndrome.
At the Heart Centre of Umeå University Hospital, Sweden, there is a tradition of using a hyperosmolar prime.
This study aims to explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Umeå, 스웨덴, SE 901 85
- Heart Centre, Umeå University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 60-80 yr
- New York Heart Association Functional Classification(NYHA) I-III
- Body Surface Area(BSA) 1.8-2.5 m2
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Estimated Glomerular Filtration Rate(eGFR)<50ml/min/1,73 m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CABG with the aid of CPB.
Cardiac surgical patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
Perioperative measurements of osmolality in plasma.
|
To explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery with the aid of Cardiopulmonary Bypass by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in plasma osmolality
기간: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Repeated measurements of plasma osmolality aim to outline changes in plasma osmolality related to the use of hyperosmolar prime.
|
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in osmolar gap
기간: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Analysing urea, sodium and glucose in plasma using the same sampling intervals as for plasma osmolality enables calculation of the osmolar gap and to set its relation to the use of hyperosmolar prime
|
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gu YJ, Boonstra PW. Selection of priming solutions for cardiopulmonary bypass in adults. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2006 Jan 1;2006(109):mmcts.2005.001198. doi: 10.1510/mmcts.2005.001198.
- Giuliani C, Peri A. Effects of Hyponatremia on the Brain. J Clin Med. 2014 Oct 28;3(4):1163-77. doi: 10.3390/jcm3041163.
- Malmqvist G, Claesson Lingehall H, Appelblad M, Svenmarker S. Cardiopulmonary bypass prime composition: beyond crystalloids versus colloids. Perfusion. 2019 Mar;34(2):130-135. doi: 10.1177/0267659118793249. Epub 2018 Aug 16.
- Drury NE, Horsburgh A, Bi R, Willetts RG, Jones TJ. Cardioplegia practice in paediatric cardiac surgery: a UK & Ireland survey. Perfusion. 2019 Mar;34(2):125-129. doi: 10.1177/0267659118794343. Epub 2018 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Data will be shared after reviewing final results after study completion at this site and through publication in a scientific journal.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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