Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.
14 décembre 2017 mis à jour par: Umeå University
Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime, an Observational Study.
During the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB) for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to fill the extracorporeal circuit before use.
This will change the composition of the body fluids.
This study aims to plot these changes in regard to particle concentration (osmolality).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
During the use of CPB for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to prime the extracorporeal circuit.
Many studies have pointed to the benefits of using a hyperosmolar prime to counteract formation of tissue oedema.
Rapid changes in osmolality may as a serious consequence lead to osmotic demyelination syndrome.
At the Heart Centre of Umeå University Hospital, Sweden, there is a tradition of using a hyperosmolar prime.
This study aims to explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, SE 901 85
- Heart Centre, Umeå University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 60-80 yr
- New York Heart Association Functional Classification(NYHA) I-III
- Body Surface Area(BSA) 1.8-2.5 m2
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Estimated Glomerular Filtration Rate(eGFR)<50ml/min/1,73 m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CABG with the aid of CPB.
Cardiac surgical patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
Perioperative measurements of osmolality in plasma.
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To explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery with the aid of Cardiopulmonary Bypass by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in plasma osmolality
Délai: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
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Repeated measurements of plasma osmolality aim to outline changes in plasma osmolality related to the use of hyperosmolar prime.
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Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in osmolar gap
Délai: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
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Analysing urea, sodium and glucose in plasma using the same sampling intervals as for plasma osmolality enables calculation of the osmolar gap and to set its relation to the use of hyperosmolar prime
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Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gu YJ, Boonstra PW. Selection of priming solutions for cardiopulmonary bypass in adults. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2006 Jan 1;2006(109):mmcts.2005.001198. doi: 10.1510/mmcts.2005.001198.
- Giuliani C, Peri A. Effects of Hyponatremia on the Brain. J Clin Med. 2014 Oct 28;3(4):1163-77. doi: 10.3390/jcm3041163.
- Malmqvist G, Claesson Lingehall H, Appelblad M, Svenmarker S. Cardiopulmonary bypass prime composition: beyond crystalloids versus colloids. Perfusion. 2019 Mar;34(2):130-135. doi: 10.1177/0267659118793249. Epub 2018 Aug 16.
- Drury NE, Horsburgh A, Bi R, Willetts RG, Jones TJ. Cardioplegia practice in paediatric cardiac surgery: a UK & Ireland survey. Perfusion. 2019 Mar;34(2):125-129. doi: 10.1177/0267659118794343. Epub 2018 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/509-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Data will be shared after reviewing final results after study completion at this site and through publication in a scientific journal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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