Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.
2017. december 14. frissítette: Umeå University
Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime, an Observational Study.
During the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB) for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to fill the extracorporeal circuit before use.
This will change the composition of the body fluids.
This study aims to plot these changes in regard to particle concentration (osmolality).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
During the use of CPB for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to prime the extracorporeal circuit.
Many studies have pointed to the benefits of using a hyperosmolar prime to counteract formation of tissue oedema.
Rapid changes in osmolality may as a serious consequence lead to osmotic demyelination syndrome.
At the Heart Centre of Umeå University Hospital, Sweden, there is a tradition of using a hyperosmolar prime.
This study aims to explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, SE 901 85
- Heart Centre, Umeå University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 60-80 yr
- New York Heart Association Functional Classification(NYHA) I-III
- Body Surface Area(BSA) 1.8-2.5 m2
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Estimated Glomerular Filtration Rate(eGFR)<50ml/min/1,73 m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CABG with the aid of CPB.
Cardiac surgical patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
Perioperative measurements of osmolality in plasma.
|
To explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery with the aid of Cardiopulmonary Bypass by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in plasma osmolality
Időkeret: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Repeated measurements of plasma osmolality aim to outline changes in plasma osmolality related to the use of hyperosmolar prime.
|
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in osmolar gap
Időkeret: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Analysing urea, sodium and glucose in plasma using the same sampling intervals as for plasma osmolality enables calculation of the osmolar gap and to set its relation to the use of hyperosmolar prime
|
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gu YJ, Boonstra PW. Selection of priming solutions for cardiopulmonary bypass in adults. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2006 Jan 1;2006(109):mmcts.2005.001198. doi: 10.1510/mmcts.2005.001198.
- Giuliani C, Peri A. Effects of Hyponatremia on the Brain. J Clin Med. 2014 Oct 28;3(4):1163-77. doi: 10.3390/jcm3041163.
- Malmqvist G, Claesson Lingehall H, Appelblad M, Svenmarker S. Cardiopulmonary bypass prime composition: beyond crystalloids versus colloids. Perfusion. 2019 Mar;34(2):130-135. doi: 10.1177/0267659118793249. Epub 2018 Aug 16.
- Drury NE, Horsburgh A, Bi R, Willetts RG, Jones TJ. Cardioplegia practice in paediatric cardiac surgery: a UK & Ireland survey. Perfusion. 2019 Mar;34(2):125-129. doi: 10.1177/0267659118794343. Epub 2018 Aug 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/509-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Data will be shared after reviewing final results after study completion at this site and through publication in a scientific journal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .