- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03060824
Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime.
14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Umeå University
Changes in Plasma Osmolality Related to the Use of Cardiopulmonary Bypass With Hyperosmolar Prime, an Observational Study.
During the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB) for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to fill the extracorporeal circuit before use.
This will change the composition of the body fluids.
This study aims to plot these changes in regard to particle concentration (osmolality).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
During the use of CPB for cardiac surgery there is an instant mixture of the patient's blood and the fluid needed to prime the extracorporeal circuit.
Many studies have pointed to the benefits of using a hyperosmolar prime to counteract formation of tissue oedema.
Rapid changes in osmolality may as a serious consequence lead to osmotic demyelination syndrome.
At the Heart Centre of Umeå University Hospital, Sweden, there is a tradition of using a hyperosmolar prime.
This study aims to explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, SE 901 85
- Heart Centre, Umeå University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 60-80 yr
- New York Heart Association Functional Classification(NYHA) I-III
- Body Surface Area(BSA) 1.8-2.5 m2
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Estimated Glomerular Filtration Rate(eGFR)<50ml/min/1,73 m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CABG with the aid of CPB.
Cardiac surgical patients subjected to coronary artery bypass grafting with the aid of Cardiopulmonary Bypass.
Perioperative measurements of osmolality in plasma.
|
To explore changes in osmolality during coronary artery bypass grafting surgery with the aid of Cardiopulmonary Bypass by repeated measurements of osmolality and concentration shifts of sodium, glucose and urea in plasma.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in plasma osmolality
Ramy czasowe: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Repeated measurements of plasma osmolality aim to outline changes in plasma osmolality related to the use of hyperosmolar prime.
|
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in osmolar gap
Ramy czasowe: Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Analysing urea, sodium and glucose in plasma using the same sampling intervals as for plasma osmolality enables calculation of the osmolar gap and to set its relation to the use of hyperosmolar prime
|
Before surgery; repeated during surgery and on postoperative day 1 and 2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gu YJ, Boonstra PW. Selection of priming solutions for cardiopulmonary bypass in adults. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2006 Jan 1;2006(109):mmcts.2005.001198. doi: 10.1510/mmcts.2005.001198.
- Giuliani C, Peri A. Effects of Hyponatremia on the Brain. J Clin Med. 2014 Oct 28;3(4):1163-77. doi: 10.3390/jcm3041163.
- Malmqvist G, Claesson Lingehall H, Appelblad M, Svenmarker S. Cardiopulmonary bypass prime composition: beyond crystalloids versus colloids. Perfusion. 2019 Mar;34(2):130-135. doi: 10.1177/0267659118793249. Epub 2018 Aug 16.
- Drury NE, Horsburgh A, Bi R, Willetts RG, Jones TJ. Cardioplegia practice in paediatric cardiac surgery: a UK & Ireland survey. Perfusion. 2019 Mar;34(2):125-129. doi: 10.1177/0267659118794343. Epub 2018 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/509-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Data will be shared after reviewing final results after study completion at this site and through publication in a scientific journal.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
-
University of CatanzaroZakończony
-
NYU Langone HealthBrigham and Women's HospitalRekrutacyjny
Badania kliniczne na Blood sampling
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny