Breathing Counts: Evaluating Adherence in the Presence of Asthma Navigation Support
2019年12月9日 更新者：University of Colorado, Denver
To determine if an asthma navigator is helpful in improving communication between care providers and improving patient adherence to asthma medications after an asthma exacerbation.
研究概览
详细说明
This study will aim to use technology to evaluate the effectiveness of a patient navigator for childhood asthma.
The Investigators will place adherence monitoring devices on patient inhalers, and track use of patient asthma medicines.
The Investigators will also utilize an asthma navigator who will discuss adherence with families and help to address any barriers to adherence that families identify.
Additionally, the navigator will communicate patient specific adherence information to the patient's primary care physician (PCP) and school nurse.
The adherence monitor will monitor communications between these providers.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 6-17 years old,
- Admission to Children's Hospital Colorado with an asthma exacerbation between Jan 1 2017 and Dec 31 2017.
Exclusion Criteria:
- Language other than English or Spanish (application for monitoring adherence is only available in these languages)
Presence of other complex medical problems including:
- Cystic Fibrosis,
- Tracheostomy/ventilator dependence,
- other severe chronic lung disease, and
- significant developmental delays.
- Home schooled or not in school
- Following up with an allergy or pulmonary provider outside the CHCO system after hospital discharge.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Single Arm
Patients will have adherence monitoring devices placed on their asthma inhalers (both daily and rescue medication).
Adherence information will be sent to their PCP, specialist and school nurse monthly.
Additionally, the navigator will speak with families every 2 months to discuss adherence data and address barriers.
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The patients will be monitored using the propeller health device for 6 months.
The patients will be contacted at 2 month intervals by an asthma health educator to discuss barriers to adherence to asthma medications
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Adherence of Use of Patient Asthma Inhalers
大体时间：Week 1 to Week 24
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Adherence will be measured via adherence monitoring devices for 6 months per patient.
Change in device measured adherence from week 1 to week 24.
Measured as change in average number of puffs of controller medication taken/puffs individually prescribed, measured between weeks 1 and 24.
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Week 1 to Week 24
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Degree of Asthma Control
大体时间：6 months
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Measured via questionnaire data using Asthma Control Test (ACT) or Childhood Asthma Control Test (cACT) every 2 months.
Reported at 6 months.
Scores range from 5-25 on the ACT and 0-27 on the cACT.
Scores >19 on either test indicate good asthma control
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6 months
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Barriers to Adherence of Patient Asthma Inhalers
大体时间：6 months
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Measured via questionnaire data obtained every 2 months.
Reported at 6 months.
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6 months
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Effectiveness of Communication Between Providers
大体时间：6 months
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measured via survey to providers at the end of the intervention
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather E Hoch, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月16日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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