Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breathing Counts: Evaluating Adherence in the Presence of Asthma Navigation Support

9. prosince 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
To determine if an asthma navigator is helpful in improving communication between care providers and improving patient adherence to asthma medications after an asthma exacerbation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will aim to use technology to evaluate the effectiveness of a patient navigator for childhood asthma. The Investigators will place adherence monitoring devices on patient inhalers, and track use of patient asthma medicines. The Investigators will also utilize an asthma navigator who will discuss adherence with families and help to address any barriers to adherence that families identify. Additionally, the navigator will communicate patient specific adherence information to the patient's primary care physician (PCP) and school nurse. The adherence monitor will monitor communications between these providers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 6-17 years old,
  • Admission to Children's Hospital Colorado with an asthma exacerbation between Jan 1 2017 and Dec 31 2017.

Exclusion Criteria:

  • Language other than English or Spanish (application for monitoring adherence is only available in these languages)

  • Presence of other complex medical problems including:

    • Cystic Fibrosis,
    • Tracheostomy/ventilator dependence,
    • other severe chronic lung disease, and
    • significant developmental delays.
  • Home schooled or not in school
  • Following up with an allergy or pulmonary provider outside the CHCO system after hospital discharge.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Single Arm
Patients will have adherence monitoring devices placed on their asthma inhalers (both daily and rescue medication). Adherence information will be sent to their PCP, specialist and school nurse monthly. Additionally, the navigator will speak with families every 2 months to discuss adherence data and address barriers.
Přístroj: Propeller Health device + asthma navigator
The patients will be monitored using the propeller health device for 6 months. The patients will be contacted at 2 month intervals by an asthma health educator to discuss barriers to adherence to asthma medications

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Adherence of Use of Patient Asthma Inhalers
Časové okno: Week 1 to Week 24
Adherence will be measured via adherence monitoring devices for 6 months per patient. Change in device measured adherence from week 1 to week 24. Measured as change in average number of puffs of controller medication taken/puffs individually prescribed, measured between weeks 1 and 24.
Week 1 to Week 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Degree of Asthma Control
Časové okno: 6 months
Measured via questionnaire data using Asthma Control Test (ACT) or Childhood Asthma Control Test (cACT) every 2 months. Reported at 6 months. Scores range from 5-25 on the ACT and 0-27 on the cACT. Scores >19 on either test indicate good asthma control
6 months
Barriers to Adherence of Patient Asthma Inhalers
Časové okno: 6 months
Measured via questionnaire data obtained every 2 months. Reported at 6 months.
6 months
Effectiveness of Communication Between Providers
Časové okno: 6 months
measured via survey to providers at the end of the intervention
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather E Hoch, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propeller Health device + asthma navigator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit