Breathing Counts: Evaluating Adherence in the Presence of Asthma Navigation Support
2019년 12월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
To determine if an asthma navigator is helpful in improving communication between care providers and improving patient adherence to asthma medications after an asthma exacerbation.
연구 개요
상세 설명
This study will aim to use technology to evaluate the effectiveness of a patient navigator for childhood asthma.
The Investigators will place adherence monitoring devices on patient inhalers, and track use of patient asthma medicines.
The Investigators will also utilize an asthma navigator who will discuss adherence with families and help to address any barriers to adherence that families identify.
Additionally, the navigator will communicate patient specific adherence information to the patient's primary care physician (PCP) and school nurse.
The adherence monitor will monitor communications between these providers.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 6-17 years old,
- Admission to Children's Hospital Colorado with an asthma exacerbation between Jan 1 2017 and Dec 31 2017.
Exclusion Criteria:
- Language other than English or Spanish (application for monitoring adherence is only available in these languages)
Presence of other complex medical problems including:
- Cystic Fibrosis,
- Tracheostomy/ventilator dependence,
- other severe chronic lung disease, and
- significant developmental delays.
- Home schooled or not in school
- Following up with an allergy or pulmonary provider outside the CHCO system after hospital discharge.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Single Arm
Patients will have adherence monitoring devices placed on their asthma inhalers (both daily and rescue medication).
Adherence information will be sent to their PCP, specialist and school nurse monthly.
Additionally, the navigator will speak with families every 2 months to discuss adherence data and address barriers.
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The patients will be monitored using the propeller health device for 6 months.
The patients will be contacted at 2 month intervals by an asthma health educator to discuss barriers to adherence to asthma medications
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Adherence of Use of Patient Asthma Inhalers
기간: Week 1 to Week 24
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Adherence will be measured via adherence monitoring devices for 6 months per patient.
Change in device measured adherence from week 1 to week 24.
Measured as change in average number of puffs of controller medication taken/puffs individually prescribed, measured between weeks 1 and 24.
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Week 1 to Week 24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Degree of Asthma Control
기간: 6 months
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Measured via questionnaire data using Asthma Control Test (ACT) or Childhood Asthma Control Test (cACT) every 2 months.
Reported at 6 months.
Scores range from 5-25 on the ACT and 0-27 on the cACT.
Scores >19 on either test indicate good asthma control
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6 months
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Barriers to Adherence of Patient Asthma Inhalers
기간: 6 months
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Measured via questionnaire data obtained every 2 months.
Reported at 6 months.
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6 months
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Effectiveness of Communication Between Providers
기간: 6 months
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measured via survey to providers at the end of the intervention
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather E Hoch, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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