Breathing Counts: Evaluating Adherence in the Presence of Asthma Navigation Support
9 décembre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
To determine if an asthma navigator is helpful in improving communication between care providers and improving patient adherence to asthma medications after an asthma exacerbation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will aim to use technology to evaluate the effectiveness of a patient navigator for childhood asthma.
The Investigators will place adherence monitoring devices on patient inhalers, and track use of patient asthma medicines.
The Investigators will also utilize an asthma navigator who will discuss adherence with families and help to address any barriers to adherence that families identify.
Additionally, the navigator will communicate patient specific adherence information to the patient's primary care physician (PCP) and school nurse.
The adherence monitor will monitor communications between these providers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 6-17 years old,
- Admission to Children's Hospital Colorado with an asthma exacerbation between Jan 1 2017 and Dec 31 2017.
Exclusion Criteria:
- Language other than English or Spanish (application for monitoring adherence is only available in these languages)
Presence of other complex medical problems including:
- Cystic Fibrosis,
- Tracheostomy/ventilator dependence,
- other severe chronic lung disease, and
- significant developmental delays.
- Home schooled or not in school
- Following up with an allergy or pulmonary provider outside the CHCO system after hospital discharge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Single Arm
Patients will have adherence monitoring devices placed on their asthma inhalers (both daily and rescue medication).
Adherence information will be sent to their PCP, specialist and school nurse monthly.
Additionally, the navigator will speak with families every 2 months to discuss adherence data and address barriers.
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The patients will be monitored using the propeller health device for 6 months.
The patients will be contacted at 2 month intervals by an asthma health educator to discuss barriers to adherence to asthma medications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Adherence of Use of Patient Asthma Inhalers
Délai: Week 1 to Week 24
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Adherence will be measured via adherence monitoring devices for 6 months per patient.
Change in device measured adherence from week 1 to week 24.
Measured as change in average number of puffs of controller medication taken/puffs individually prescribed, measured between weeks 1 and 24.
|
Week 1 to Week 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degree of Asthma Control
Délai: 6 months
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Measured via questionnaire data using Asthma Control Test (ACT) or Childhood Asthma Control Test (cACT) every 2 months.
Reported at 6 months.
Scores range from 5-25 on the ACT and 0-27 on the cACT.
Scores >19 on either test indicate good asthma control
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6 months
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Barriers to Adherence of Patient Asthma Inhalers
Délai: 6 months
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Measured via questionnaire data obtained every 2 months.
Reported at 6 months.
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6 months
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Effectiveness of Communication Between Providers
Délai: 6 months
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measured via survey to providers at the end of the intervention
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather E Hoch, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .