比较 Lacrisert 短期疗效的开放标签
2017年3月7日 更新者：Virginia Eye Consultants
评估 LACRISERT® 的短期效果。
在患有干眼症的人类受试者中，荧光素角膜染色、泪液渗透压和表面形貌。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- 招聘中
- Virginia Eye Consultants
-
接触：
- jireh A, COA
- 电话号码：757-961-2947
-
首席研究员：
- John D Sheppard, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-有干眼病，染色评分≥ 4 且速度评分 > 6
排除标准：
- 同时参与任何其他临床试验
- 研究期间和前 14 小时预期佩戴隐形眼镜 - 角膜移植史
- 活动性眼部感染、葡萄膜炎或非 KCS 炎症
- 最近六个月内有复发性疱疹性角膜炎或活动性疾病史
- 研究期间的局部眼科药物
- 研究前一周内使用临时胶原泪点塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：打开标签
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
OSDI问卷测量的干眼病
大体时间：10天
|
10天
|
|
通过角膜染色测量干眼病
大体时间：10天
|
10天
|
|
通过地形图结果测量的干眼病
大体时间：10天
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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