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ラクリサートの短期効果を比較するオープンラベル

2017年3月7日 更新者：Virginia Eye Consultants
LACRISERT®の短期効果を評価する。 フルオレセイン角膜染色、ドライアイ疾患のヒト被験者における涙液浸透圧および表面トポグラフィー。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Virginia Eye Consultants
        • コンタクト：
          • jireh A, COA
          • 電話番号：757-961-2947
        • 主任研究者：
          • John D Sheppard, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-染色スコアが4以上で速度スコアが6を超えることで示されるドライアイ疾患があります

除外基準:

  • 他の臨床試験への同時参加
  • -研究中および日の14時間前に予想されるコンタクトレンズの装用 -角膜移植の歴史
  • -アクティブな眼の感染症、ブドウ膜炎または非KCS炎症
  • -過去6か月以内の再発性ヘルペス角膜炎または活動性疾患の病歴
  • -研究中の局所眼科薬
  • -研究前の1週間以内の一時的なコラーゲン涙点プラグ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：オープンラベル
薬：ラクリサート、5 Mg 眼科用インサート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
OSDIアンケートで測定したドライアイ疾患
時間枠：10日間
10日間
角膜染色で測定するドライアイ疾患
時間枠：10日間
10日間
トポグラフィー結果によって測定されるドライアイ疾患
時間枠：10日間
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Virginia Eye Consultants

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月7日

最初の投稿 (実際)

2017年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VEC-LAC001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイの臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫保存的治療試験
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ

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