- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03079271
Un'etichetta aperta che confronta l'efficacia a breve termine di Lacrisert
7 marzo 2017 aggiornato da: Virginia Eye Consultants
Valutare gli effetti a breve termine di LACRISERT®.
su colorazione corneale con fluoresceina, osmolarità lacrimale e topografia superficiale in soggetti umani con malattia dell'occhio secco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jireh A
- Numero di telefono: 757-961-2950
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Reclutamento
- Virginia Eye Consultants
-
Contatto:
- jireh A, COA
- Numero di telefono: 757-961-2947
-
Investigatore principale:
- John D Sheppard, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha la malattia dell'occhio secco indicata da un punteggio di colorazione ≥ 4 e un punteggio di velocità > 6
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento concomitante in qualsiasi altra sperimentazione clinica
- Uso previsto di lenti a contatto durante lo studio e 14 ore prima del giorno - Storia del trapianto di cornea
- Infezione oculare attiva, uveite o infiammazione non KCS
- Storia di cheratite da herpes ricorrente o malattia attiva negli ultimi sei mesi
- Farmaci oftalmici topici durante lo studio
- Tappi punctal di collagene temporanei entro una settimana prima dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: etichetta aperta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Malattia dell'occhio secco misurata dal questionario OSDI
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
Malattia dell'occhio secco misurata mediante colorazione corneale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
Malattia dell'occhio secco misurata dai risultati topografici
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEC-LAC001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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