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Um rótulo aberto comparando a eficácia de curto prazo do Lacrisert

7 de março de 2017 atualizado por: Virginia Eye Consultants
Avaliar os efeitos de curto prazo de LACRISERT®. sobre a coloração da córnea com fluoresceína, osmolaridade da lágrima e topografia da superfície em seres humanos com doença do olho seco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Recrutamento
        • Virginia Eye Consultants
        • Contato:
          • jireh A, COA
          • Número de telefone: 757-961-2947
        • Investigador principal:
          • John D Sheppard, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Tem doença de olho seco indicada por uma pontuação de coloração de ≥ 4 e pontuação de velocidade de > 6

Critério de exclusão:

  • Envolvimento concomitante em qualquer outro ensaio clínico
  • Uso antecipado de lentes de contato durante o estudo e 14 horas antes do Dia -História de transplante de córnea
  • Infecção ocular ativa, uveíte ou inflamação não KCS
  • História de ceratite herpética recorrente ou doença ativa nos últimos seis meses
  • Medicamentos oftálmicos tópicos durante o estudo
  • Tampões pontuais temporários de colágeno dentro de uma semana antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: rótulo aberto
Medicamento: Lacrisert, Inserção Oftálmica de 5 Mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Doença do olho seco medida pelo questionário OSDI
Prazo: 10 dias
10 dias
Doença do olho seco medida pela coloração da córnea
Prazo: 10 dias
10 dias
Doença do olho seco medida por resultados topográficos
Prazo: 10 dias
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Eye Consultants

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VEC-LAC001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Olho seco

Ensaios clínicos em Lacrisert, Inserção Oftálmica de 5 Mg

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