- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079271
Lacrisert의 단기 효능을 비교하는 공개 라벨
2017년 3월 7일 업데이트: Virginia Eye Consultants
LACRISERT®의 단기 효과를 평가합니다.
안구 건조증이 있는 인간 피험자의 플루오레세인 각막 염색, 눈물 삼투압 및 표면 지형.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jireh A
- 전화번호: 757-961-2950
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 모병
- Virginia Eye Consultants
-
연락하다:
- jireh A, COA
- 전화번호: 757-961-2947
-
수석 연구원:
- John D Sheppard, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염색 점수 ≥ 4 및 속도 점수 > 6으로 표시되는 안구 건조증이 있음
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 연구 중 및 하루 전 14시간 동안 예상되는 콘택트 렌즈 착용 -각막 이식 병력
- 활동성 안구 감염, 포도막염 또는 비KCS 염증
- 지난 6개월 이내에 재발성 헤르페스 각막염 또는 활성 질환의 병력
- 연구 중 국소 안과 약물
- 연구 전 1주 이내에 임시 콜라겐 누점 플러그.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 오픈 라벨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
OSDI 설문지로 측정한 안구건조증
기간: 10 일
|
10 일
|
각막염색법으로 측정한 안구건조증
기간: 10 일
|
10 일
|
지형학적 결과로 측정한 안구건조증
기간: 10 일
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEC-LAC001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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