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Une étiquette ouverte comparant l'efficacité à court terme de Lacrisert

7 mars 2017 mis à jour par: Virginia Eye Consultants
Évaluer les effets à court terme de LACRISERT®. sur la coloration de la cornée à la fluorescéine, l'osmolarité des larmes et la topographie de surface chez les sujets humains atteints de sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Recrutement
        • Virginia Eye Consultants
        • Contact:
          • jireh A, COA
          • Numéro de téléphone: 757-961-2947
        • Chercheur principal:
          • John D Sheppard, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Présente une sécheresse oculaire indiquée par un score de coloration ≥ 4 et un score de vitesse > 6

Critère d'exclusion:

  • Participation simultanée à tout autre essai clinique
  • Port de lentilles de contact prévu pendant l'étude et 14 heures avant le jour - Antécédents de greffe de cornée
  • Infection oculaire active, uvéite ou inflammation non-KCS
  • Antécédents de kératite herpétique récurrente ou de maladie active au cours des six derniers mois
  • Médicaments ophtalmiques topiques pendant l'étude
  • Bouchons ponctuels de collagène temporaires dans la semaine précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: étiquette ouverte
Médicament: Lacrisert, insert ophtalmique 5 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sécheresse oculaire mesurée par le questionnaire OSDI
Délai: 10 jours
10 jours
Maladie de l'œil sec mesurée par coloration cornéenne
Délai: 10 jours
10 jours
Sécheresse oculaire mesurée par les résultats topographiques
Délai: 10 jours
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Eye Consultants

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

14 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEC-LAC001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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