使用 18F-FluorThanatrace 正电子发射断层扫描 (PET/CT) 在乳腺癌中评估体内 PARP-1 表达
2026年7月10日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
多达 30 名患有已知或疑似乳腺癌（影像学 BIRADS 5）的可评估参与者将在初次手术或新辅助治疗前接受 FTT PET/CT 成像。
接受新辅助治疗的患者可选择在治疗开始后（1 天至 3 周）进行第二次 FTT PET/CT 扫描。
在接受新辅助治疗的受试者中，FTT PET/CT 摄取将与病理测量和治疗反应相关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加者将年满 18 岁
- 已知或疑似（影像学 BIRADS 5）原发性乳腺癌
- 至少 1 个乳腺病灶 1 个乳腺病灶通过标准影像检查大小为 1 cm 或更大（例如 乳房 X 线照相、超声波或乳房 MRI）。 仅需要一种类型的成像来显示 1 厘米或更大的病变，以便患者有资格参与本研究。 可以包括先前诊断为对侧乳房原发性乳腺癌的患者。
- 愿意允许使用或收集病理组织用于临床活检或外科手术（如果有足够的组织可用）或仅研究活检的目的
- 参与者必须被告知本研究的调查性质，并愿意提供书面知情同意书，并在特定研究程序之前根据机构和联邦指南参与本研究。
排除标准：
- 筛查时怀孕或哺乳的女性不符合本研究的资格；在筛查时，将对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。
- 研究者或主治医师认为无法耐受影像学检查
- 通过病历审查和/或自我报告评估的任何当前医疗状况、疾病或紊乱，被医师调查员认为是可能危及参与者安全或成功参与研究的状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
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[18F]FluorThanatrace 是一种用于 PET/CT 的放射性示踪剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth McDonald, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDonald ES, Pantel AR, Shah PD, Farwell MD, Clark AS, Doot RK, Pryma DA, Carlin SD. In vivo visualization of PARP inhibitor pharmacodynamics. JCI Insight. 2021 Apr 22;6(8):e146592. doi: 10.1172/jci.insight.146592.
- Young AJ, Pantel AR, Kiani M, Doot RK, Bagheri S, Pryma DA, Farwell MD, Li S, Lee H, Schubert EK, Secreto A, Zuckerman SP, Nayak A, Choi H, Carlin S, DeMichele A, Mankoff DA, Zhou R, Mach RH, McDonald ES. Kinetic Analysis and Metabolism of Poly(Adenosine Diphosphate-Ribose) Polymerase-1-Targeted 18F-Fluorthanatrace PET in Breast Cancer. J Nucl Med. 2024 Dec 3;65(12):1862-1868. doi: 10.2967/jnumed.124.268254.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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