- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03083288
Оценка экспрессии PARP-1 in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace при раке молочной железы
4 сентября 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
До 30 поддающихся оценке участников с известным или подозреваемым раком молочной железы (BIRADS 5 по результатам визуализации) будут подвергнуты FTT-томографии ПЭТ/КТ перед первичной операцией или неоадъювантной терапией.
Пациенты, проходящие неоадъювантную терапию, могут выбрать повторную FTT-ПЭТ/КТ после начала терапии (от 1 дня до 3 недель).
Поглощение FTT PET / CT будет коррелировать с показателями патологии и ответом на лечение у субъектов, проходящих неоадъювантную терапию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников ≥ 18 лет.
- Известный или подозреваемый (BIRADS 5 на визуализации) первичный рак молочной железы
- По крайней мере одно поражение молочной железы одно поражение молочной железы размером 1 см или более по данным стандартной визуализации (например, маммография, УЗИ или МРТ молочных желез). Требуется только один тип визуализации, чтобы показать поражение размером 1 см или более, чтобы пациент имел право участвовать в этом исследовании. Могут быть включены пациенты, у которых ранее был диагностирован первичный рак молочной железы в противоположной молочной железе.
- Готовы разрешить использование или сбор патологической ткани для целей исследования либо из клинической биопсии, либо из хирургической процедуры (при наличии адекватной ткани), либо только для исследования биопсии.
- Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и быть готовы предоставить письменное информированное согласие и участвовать в этом исследовании в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании; при скрининге у женщин детородного возраста будет проводиться тест на беременность по моче.
- Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
- Любое текущее состояние здоровья, болезнь или расстройство, оцененное при просмотре медицинской документации и/или самоотчете, которое рассматривается врачом-исследователем как состояние, которое может поставить под угрозу безопасность участника или успешное участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
|
[18F]FluorThanatrace — радиофармпрепарат для ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth McDonald, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 26116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования [18F]Флуортанатрейс
-
University of PennsylvaniaАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Five Eleven Pharma, Inc.ЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.Завершенный
-
Molecular NeuroImagingЗавершенныйБолезнь Альцгеймера | Здоровые волонтеры | Прогрессирующий надъядерный параличСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Heather WachtelРекрутингФеохромоцитома | ПараганглиомаСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.InvicroЗавершенныйБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalЗавершенный
-
Washington University School of MedicineAbbVieПрекращеноДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaПрекращено