Оценка экспрессии PARP-1 in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace при раке молочной железы
10 июля 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
До 30 поддающихся оценке участников с известным или подозреваемым раком молочной железы (BIRADS 5 по результатам визуализации) будут подвергнуты FTT-томографии ПЭТ/КТ перед первичной операцией или неоадъювантной терапией.
Пациенты, проходящие неоадъювантную терапию, могут выбрать повторную FTT-ПЭТ/КТ после начала терапии (от 1 дня до 3 недель).
Поглощение FTT PET / CT будет коррелировать с показателями патологии и ответом на лечение у субъектов, проходящих неоадъювантную терапию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников ≥ 18 лет.
- Известный или подозреваемый (BIRADS 5 на визуализации) первичный рак молочной железы
- По крайней мере одно поражение молочной железы одно поражение молочной железы размером 1 см или более по данным стандартной визуализации (например, маммография, УЗИ или МРТ молочных желез). Требуется только один тип визуализации, чтобы показать поражение размером 1 см или более, чтобы пациент имел право участвовать в этом исследовании. Могут быть включены пациенты, у которых ранее был диагностирован первичный рак молочной железы в противоположной молочной железе.
- Готовы разрешить использование или сбор патологической ткани для целей исследования либо из клинической биопсии, либо из хирургической процедуры (при наличии адекватной ткани), либо только для исследования биопсии.
- Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и быть готовы предоставить письменное информированное согласие и участвовать в этом исследовании в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании; при скрининге у женщин детородного возраста будет проводиться тест на беременность по моче.
- Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
- Любое текущее состояние здоровья, болезнь или расстройство, оцененное при просмотре медицинской документации и/или самоотчете, которое рассматривается врачом-исследователем как состояние, которое может поставить под угрозу безопасность участника или успешное участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
|
[18F]FluorThanatrace — радиофармпрепарат для ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth McDonald, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McDonald ES, Pantel AR, Shah PD, Farwell MD, Clark AS, Doot RK, Pryma DA, Carlin SD. In vivo visualization of PARP inhibitor pharmacodynamics. JCI Insight. 2021 Apr 22;6(8):e146592. doi: 10.1172/jci.insight.146592.
- Young AJ, Pantel AR, Kiani M, Doot RK, Bagheri S, Pryma DA, Farwell MD, Li S, Lee H, Schubert EK, Secreto A, Zuckerman SP, Nayak A, Choi H, Carlin S, DeMichele A, Mankoff DA, Zhou R, Mach RH, McDonald ES. Kinetic Analysis and Metabolism of Poly(Adenosine Diphosphate-Ribose) Polymerase-1-Targeted 18F-Fluorthanatrace PET in Breast Cancer. J Nucl Med. 2024 Dec 3;65(12):1862-1868. doi: 10.2967/jnumed.124.268254.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 26116
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .