乳がんにおける 18F-FluorThanatrace 陽電子放射断層撮影法 (PET/CT) による生体内 PARP-1 発現の評価
2025年9月4日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
乳がんが既知または疑われる最大 30 人の評価可能な参加者 (画像による BIRADS 5) は、初回手術または術前補助療法の前に FTT PET/CT 画像検査を受けます。
術前補助療法を受けている患者は、治療開始後 (1 日から 3 週間) に 2 回目の FTT PET/CT スキャンを受けることを選択できます。
FTT PET/CTの摂取量は、術前補助療法を受けている被験者の病理学的測定および治療反応と相関する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上となります
- 既知または疑いのある原発性乳がん（画像診断でBIRADS 5）
- 少なくとも 1 つの乳房病変 標準画像診断によるサイズが 1 cm 以上の乳房病変（例： マンモグラフィー、超音波検査、または乳房 MRI）。 患者がこの研究に参加する資格を得るには、1 cm 以上の病変を示すために 1 種類の画像のみが必要です。 反対側の乳房に原発性乳がんの診断を受けた患者も含めることができます。
- 臨床生検または外科的処置（適切な組織が利用可能な場合）、または研究のみの生検による研究目的での病理組織の使用または収集を許可する意思がある
- 参加者は、この研究の治験的性質について知らされ、研究特有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供し、機関および連邦のガイドラインに従ってこの研究に参加することに同意する必要があります。
除外基準:
- スクリーニング時に妊娠中または授乳中の女性は、この研究の対象にはなりません。妊娠の可能性のある女性に対しては、スクリーニング時に尿妊娠検査が実施されます。
- 研究者または治療医師の意見によると、画像検査に耐えられない
- 医療記録のレビューおよび/または自己報告によって評価され、参加者の安全や研究への参加の成功を損なう可能性のある状態であると医師の研究者がみなした現在の病状、病気、または障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
|
[18F]FluorThanatraceはPET/CT用放射線トレーサーです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象の数
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth McDonald, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月22日
一次修了 (推定)
2026年2月22日
研究の完了 (推定)
2026年2月22日
試験登録日
最初に提出
2017年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月14日
最初の投稿 (実際)
2017年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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