Evaluering av PARP-1-ekspresjon in vivo med 18F-FluorThanatrace Positron Emission Tomography (PET/CT) ved brystkreft
10. juli 2026 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opptil 30 evaluerbare deltakere med kjent eller mistenkt brystkreft (BIRADS 5 ved bildediagnostikk) vil gjennomgå FTT PET/CT-avbildning før primær kirurgi eller neoadjuvant terapi.
Pasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi kan velge å ha en andre FTT PET/CT-skanning etter behandlingsstart (1 dager til 3 uker).
FTT PET/CT-opptak vil være korrelert med patologiske mål og behandlingsrespons, hos forsøkspersoner som gjennomgår neoadjuvant terapi
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være ≥ 18 år
- Kjent eller mistenkt (BIRADS 5 på bildediagnostikk) primær brystkreft
- Minst én brystlesjon én brystlesjon som er 1 cm eller større i størrelse ved standard avbildning (f.eks. mammografi, ultralyd eller bryst-MR). Kun én type bildediagnostikk er nødvendig for å vise en lesjon på 1 cm eller mer for at pasienten skal være kvalifisert til å delta i denne studien. Pasienter som har en tidligere diagnose av primær brystkreft i motsatt bryst kan inkluderes.
- Villig til å tillate bruk eller innsamling av patologisk vev for forskningsformål fra enten klinisk biopsi eller kirurgisk prosedyre (hvis tilstrekkelig vev er tilgjengelig) eller bare forskningsbiopsi
- Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og delta i denne studien i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien; en uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder ved screening.
- Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
- Enhver nåværende medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse som vurderes ved journalgjennomgang og/eller selvrapportert som av en lege etterforsker anses å være en tilstand som kan kompromittere deltakersikkerheten eller vellykket deltakelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
|
[18F]FluorThanatrace er en radiotracer for PET/CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth McDonald, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McDonald ES, Pantel AR, Shah PD, Farwell MD, Clark AS, Doot RK, Pryma DA, Carlin SD. In vivo visualization of PARP inhibitor pharmacodynamics. JCI Insight. 2021 Apr 22;6(8):e146592. doi: 10.1172/jci.insight.146592.
- Young AJ, Pantel AR, Kiani M, Doot RK, Bagheri S, Pryma DA, Farwell MD, Li S, Lee H, Schubert EK, Secreto A, Zuckerman SP, Nayak A, Choi H, Carlin S, DeMichele A, Mankoff DA, Zhou R, Mach RH, McDonald ES. Kinetic Analysis and Metabolism of Poly(Adenosine Diphosphate-Ribose) Polymerase-1-Targeted 18F-Fluorthanatrace PET in Breast Cancer. J Nucl Med. 2024 Dec 3;65(12):1862-1868. doi: 10.2967/jnumed.124.268254.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 26116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .