- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03083288
PARP-1:n ilmentymisen arvioiminen in vivo 18F-FluorThanatrace-positroniemissiotomografialla (PET/CT) rintasyövässä
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jopa 30 arvioitavissa olevalle osallistujalle, joilla on tunnettu tai epäilty rintasyöpä (BIRADS 5 kuvantamisella), tehdään FTT PET/CT -kuvaus ennen primaarista leikkausta tai neoadjuvanttihoitoa.
Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa, voivat halutessaan tehdä toisen FTT-PET/CT-skannauksen hoidon aloittamisen jälkeen (1 päivästä 3 viikkoon).
FTT PET/CT:n otto korreloi patologisten toimenpiteiden ja hoitovasteen kanssa potilailla, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita
- Tunnettu tai epäilty (BIRADS 5 kuvantamisessa) primaarinen rintasyöpä
- Vähintään yksi rintaleesio yksi rintaleesio, joka on kooltaan 1 cm tai suurempi vakiokuvauksen mukaan (esim. mammografia, ultraääni tai rintojen MRI). Vain yhden tyyppinen kuvantaminen vaaditaan 1 cm:n tai sitä suuremman leesion osoittamiseksi, jotta potilas voi osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu primaarinen rintasyöpä vastakkaisessa rinnassa, voidaan ottaa mukaan.
- halukas sallimaan patologisen kudoksen käytön tai keräämisen tutkimustarkoituksiin joko kliinisestä biopsiasta tai kirurgisesta toimenpiteestä (jos riittävää kudosta on saatavilla) tai vain tutkimustarkoituksiin
- Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulonnassa.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
|
[18F]FluorThanatrace on PET/CT:n radiomerkkiaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth McDonald, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McDonald ES, Pantel AR, Shah PD, Farwell MD, Clark AS, Doot RK, Pryma DA, Carlin SD. In vivo visualization of PARP inhibitor pharmacodynamics. JCI Insight. 2021 Apr 22;6(8):e146592. doi: 10.1172/jci.insight.146592.
- Young AJ, Pantel AR, Kiani M, Doot RK, Bagheri S, Pryma DA, Farwell MD, Li S, Lee H, Schubert EK, Secreto A, Zuckerman SP, Nayak A, Choi H, Carlin S, DeMichele A, Mankoff DA, Zhou R, Mach RH, McDonald ES. Kinetic Analysis and Metabolism of Poly(Adenosine Diphosphate-Ribose) Polymerase-1-Targeted 18F-Fluorthanatrace PET in Breast Cancer. J Nucl Med. 2024 Dec 3;65(12):1862-1868. doi: 10.2967/jnumed.124.268254.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 26116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Sohag UniversityValmisTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Egypti
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
University Health Network, TorontoBuzzard PharmaceuticalsEi vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset [18F]FluoriThanatrace
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)ValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Genentech, Inc.Valmis
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiProgressiivinen supranukleaarinen halvausTaiwan
-
Five Eleven Pharma, Inc.ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
British Columbia Cancer AgencyEi ole enää käytettävissäKilpirauhassyöpä, medullari | Neuroblastooma | Feokromosytooma | Karsinoidikasvain | Paragangliooma | InsulinoomaKanada
-
University of MichiganValmisAutonomic Peripheral Nervous System DiseasesYhdysvallat
-
Molecular NeuroImagingValmisAlzheimerin tauti | Terveet vapaaehtoiset | Progressiivinen supranukleaarinen halvausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineAbbVieLopetettu
-
Sanjiv Sam GambhirValmisGlioma | Niveltulehdus, nivelreuma | Keskushermoston kasvaimet | AivosyöpäYhdysvallat