Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electrostimulation With Low Dose Trospium Chloride in OAB in Females
2017年4月3日 更新者：Amr Gaber Abdulfattah Ali Abulseoud、Alexandria University
Evaluation of Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electro Stimulation With or Without Low Dose Trospium Chloride in the Management of Overactive Bladder in Females
This study was done to verify whether the combination of transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (TPTNS) with low dose trospium chloride in the treatment of females with overactive bladder (OAB) would be more effective than TPTNS alone after failure of behavioral therapy.
研究概览
详细说明
The investigators randomized 30 women with OAB, in two groups: G I (15 patients) received 30 minutes TPTNS, three times a week; GII (15 patients) received TPTNS plus Low dose trospium chloride (20 mg once daily); all for 8 weeks.
Patients were evaluated using Overactive Bladder Symptom Score questionnaire (OABSS), Incontinence Impact Questionnaire-short form 7 (IIQ-7), 3 day voiding diary and urodynamics at weeks 0 and 8.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Thirty adult female patients having OAB symptoms (wet type) and proved to have detrusor overactivity by urodynamics
Exclusion Criteria:
- Patients having urinary tract infection or bladder outlet obstruction.
- Patients having neurological diseases.
- Patients having gynecological problems as genital infection, pelvic organ prolapse or genital tumors.
- Patients with electronic implants such as heart pacemakers.
- During pregnancy
- Patients subject to seizures
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：TPTNS
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions only
|
Surface adhesive electrodes placed on the skin above medial malleolus
|
|
有源比较器：TPTNS+Drug
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions plus 20 mg Trospium chloride
|
one tablet Trospium Chloride 20 mg once daily Plus TPTNS
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
大体时间：1 year
|
Improvement in the questionnaire scores and associated willingness of the patient to continue treatment
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月30日
研究完成 (实际的)
2016年3月5日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TPTNS的临床试验
-
NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgow Caledonian University; University of Glasgow未知