Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electrostimulation With Low Dose Trospium Chloride in OAB in Females
3 de abril de 2017 actualizado por: Amr Gaber Abdulfattah Ali Abulseoud, Alexandria University
Evaluation of Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electro Stimulation With or Without Low Dose Trospium Chloride in the Management of Overactive Bladder in Females
This study was done to verify whether the combination of transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (TPTNS) with low dose trospium chloride in the treatment of females with overactive bladder (OAB) would be more effective than TPTNS alone after failure of behavioral therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators randomized 30 women with OAB, in two groups: G I (15 patients) received 30 minutes TPTNS, three times a week; GII (15 patients) received TPTNS plus Low dose trospium chloride (20 mg once daily); all for 8 weeks.
Patients were evaluated using Overactive Bladder Symptom Score questionnaire (OABSS), Incontinence Impact Questionnaire-short form 7 (IIQ-7), 3 day voiding diary and urodynamics at weeks 0 and 8.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Thirty adult female patients having OAB symptoms (wet type) and proved to have detrusor overactivity by urodynamics
Exclusion Criteria:
- Patients having urinary tract infection or bladder outlet obstruction.
- Patients having neurological diseases.
- Patients having gynecological problems as genital infection, pelvic organ prolapse or genital tumors.
- Patients with electronic implants such as heart pacemakers.
- During pregnancy
- Patients subject to seizures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TPTNS
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions only
|
Surface adhesive electrodes placed on the skin above medial malleolus
|
|
Comparador activo: TPTNS+Drug
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions plus 20 mg Trospium chloride
|
one tablet Trospium Chloride 20 mg once daily Plus TPTNS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 1 year
|
Improvement in the questionnaire scores and associated willingness of the patient to continue treatment
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alexandria University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TPTNS
-
NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgow Caledonian University; University of GlasgowDesconocidoVejiga hiperactiva | Detrusor HiperactivoReino Unido