Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electrostimulation With Low Dose Trospium Chloride in OAB in Females
2017. április 3. frissítette: Amr Gaber Abdulfattah Ali Abulseoud, Alexandria University
Evaluation of Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electro Stimulation With or Without Low Dose Trospium Chloride in the Management of Overactive Bladder in Females
This study was done to verify whether the combination of transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (TPTNS) with low dose trospium chloride in the treatment of females with overactive bladder (OAB) would be more effective than TPTNS alone after failure of behavioral therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The investigators randomized 30 women with OAB, in two groups: G I (15 patients) received 30 minutes TPTNS, three times a week; GII (15 patients) received TPTNS plus Low dose trospium chloride (20 mg once daily); all for 8 weeks.
Patients were evaluated using Overactive Bladder Symptom Score questionnaire (OABSS), Incontinence Impact Questionnaire-short form 7 (IIQ-7), 3 day voiding diary and urodynamics at weeks 0 and 8.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Thirty adult female patients having OAB symptoms (wet type) and proved to have detrusor overactivity by urodynamics
Exclusion Criteria:
- Patients having urinary tract infection or bladder outlet obstruction.
- Patients having neurological diseases.
- Patients having gynecological problems as genital infection, pelvic organ prolapse or genital tumors.
- Patients with electronic implants such as heart pacemakers.
- During pregnancy
- Patients subject to seizures
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TPTNS
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions only
|
Surface adhesive electrodes placed on the skin above medial malleolus
|
|
Aktív összehasonlító: TPTNS+Drug
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions plus 20 mg Trospium chloride
|
one tablet Trospium Chloride 20 mg once daily Plus TPTNS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Időkeret: 1 year
|
Improvement in the questionnaire scores and associated willingness of the patient to continue treatment
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alexandria University (Egyéb azonosító: alex main university hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TPTNS
-
NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgow Caledonian University; University of GlasgowIsmeretlenTúlműködő hólyag | Detrusor, túl aktívEgyesült Királyság