Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electrostimulation With Low Dose Trospium Chloride in OAB in Females
3 de abril de 2017 atualizado por: Amr Gaber Abdulfattah Ali Abulseoud, Alexandria University
Evaluation of Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electro Stimulation With or Without Low Dose Trospium Chloride in the Management of Overactive Bladder in Females
This study was done to verify whether the combination of transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (TPTNS) with low dose trospium chloride in the treatment of females with overactive bladder (OAB) would be more effective than TPTNS alone after failure of behavioral therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators randomized 30 women with OAB, in two groups: G I (15 patients) received 30 minutes TPTNS, three times a week; GII (15 patients) received TPTNS plus Low dose trospium chloride (20 mg once daily); all for 8 weeks.
Patients were evaluated using Overactive Bladder Symptom Score questionnaire (OABSS), Incontinence Impact Questionnaire-short form 7 (IIQ-7), 3 day voiding diary and urodynamics at weeks 0 and 8.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Thirty adult female patients having OAB symptoms (wet type) and proved to have detrusor overactivity by urodynamics
Exclusion Criteria:
- Patients having urinary tract infection or bladder outlet obstruction.
- Patients having neurological diseases.
- Patients having gynecological problems as genital infection, pelvic organ prolapse or genital tumors.
- Patients with electronic implants such as heart pacemakers.
- During pregnancy
- Patients subject to seizures
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TPTNS
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions only
|
Surface adhesive electrodes placed on the skin above medial malleolus
|
|
Comparador Ativo: TPTNS+Drug
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions plus 20 mg Trospium chloride
|
one tablet Trospium Chloride 20 mg once daily Plus TPTNS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Prazo: 1 year
|
Improvement in the questionnaire scores and associated willingness of the patient to continue treatment
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alexandria University (Outro identificador: alex main university hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bexiga hiperativa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAtivo, não recrutandoCarcinoma Urotelial | Carcinoma de Próstata Resistente à Castração | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC v8 | Carcinoma Urotelial de Bexiga Metastático | Carcinoma urotelial uretral metastático | Câncer uretral estágio III AJCC v8 | Câncer de Bexiga Estágio IV AJCC v8 | Câncer uretral estágio IV AJCC... e outras condiçõesEstados Unidos