Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electrostimulation With Low Dose Trospium Chloride in OAB in Females
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Amr Gaber Abdulfattah Ali Abulseoud, Alexandria University
Evaluation of Transcutaneous Posterior Tibial Nerve Electro Stimulation With or Without Low Dose Trospium Chloride in the Management of Overactive Bladder in Females
This study was done to verify whether the combination of transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (TPTNS) with low dose trospium chloride in the treatment of females with overactive bladder (OAB) would be more effective than TPTNS alone after failure of behavioral therapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators randomized 30 women with OAB, in two groups: G I (15 patients) received 30 minutes TPTNS, three times a week; GII (15 patients) received TPTNS plus Low dose trospium chloride (20 mg once daily); all for 8 weeks.
Patients were evaluated using Overactive Bladder Symptom Score questionnaire (OABSS), Incontinence Impact Questionnaire-short form 7 (IIQ-7), 3 day voiding diary and urodynamics at weeks 0 and 8.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Thirty adult female patients having OAB symptoms (wet type) and proved to have detrusor overactivity by urodynamics
Exclusion Criteria:
- Patients having urinary tract infection or bladder outlet obstruction.
- Patients having neurological diseases.
- Patients having gynecological problems as genital infection, pelvic organ prolapse or genital tumors.
- Patients with electronic implants such as heart pacemakers.
- During pregnancy
- Patients subject to seizures
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TPTNS
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions only
|
Surface adhesive electrodes placed on the skin above medial malleolus
|
|
Aktywny komparator: TPTNS+Drug
Those who received Transcutaneous posterior tibial nerve stimulation sessions plus 20 mg Trospium chloride
|
one tablet Trospium Chloride 20 mg once daily Plus TPTNS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 1 year
|
Improvement in the questionnaire scores and associated willingness of the patient to continue treatment
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alexandria University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TPTNS
-
NHS Greater Glasgow and ClydeGlasgow Caledonian University; University of GlasgowNieznanyNadreaktywny pęcherz | Wypieracz, nadczynnośćZjednoczone Królestwo