GRID疗法治疗小儿肢体骨肉瘤的I期临床试验
2022年7月11日 更新者：University of Arkansas
本研究的主要目的是评估 GRID 疗法在肢体小儿骨肉瘤中使用 10Gy、15Gy 和 20Gy 剂量水平的毒性特征。
研究概览
详细说明
受试者将接受 GRID 放疗。
GRID 放疗被认为是一种标准的放疗方法，但通常不用于小儿骨肉瘤患者。
该方案将评估使用该疗法是否会为该患者群体带来益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非转移性肢体骨肉瘤的细胞学或组织学记录史。
- 5-21岁。
- 受试者有资格接受常规化疗和常规手术治疗非转移性肢体骨肉瘤
- 获得知情同意
排除标准：
- 尿妊娠试验阳性的女性。
- 无法遵守学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：网格放疗
患者将接受 GRID 放疗
|
患者将接受 GRID 放疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有 GRID 放疗相关毒性的参与者人数
大体时间：平均12个月
|
研究终点是剂量限制性毒性（DLT），定义为 3 级或更高级别的治疗相关 AE。
|
平均12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Harrell, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2018年8月29日
研究完成 (实际的)
2018年8月29日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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