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Prevalence of Asymptomatic Thrombosis in Multiple Myeloma

2020年7月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Malignant hemopathies, such as solid cancers, increase the risk of venous and arterial thromboembolic events. The incidence of symptomatic venous thromboembolic events is particularly high in myeloma, linked to the usual risk factors for venous thromboembolic disease, biological risk factors specific to myeloma, and especially to its treatments.

The prevalence of asymptomatic venous thromboembolic events and arterial events are not known to date and remain important data for planning a possible randomized study to determine the most suitable thromboprophylaxis in these patients.

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient major age ≥18 years
  • Patients with symptomatic myeloma meeting the definition of the International Myeloma Working Group, regardless of the therapeutic line, including patients in remission and untreated.
  • Patient having given informed consent, signed.
  • Patient benefiting from a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Patients with non-symptomatic myeloma (stage I) or gammapathy of unknown significance (MGUS).
  • Patient undergoing antithrombotic treatment for deep or superficial venous thrombosis and / or pulmonary embolism at the time of inclusion.
  • Patients with occlusive arterial disease of the lower limbs known at the time of inclusion.
  • Minors, protected adults and patients deprived of liberty or not affiliated to a social security scheme
  • Pregnant woman
  • Patient unable to express consent.
  • Patient under guardianship or curatorship or patient deprived of public liberty

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Patient with multiple symptomatic myeloma
Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Analysis of the occurrence of venous thromboembolic events via transverse Doppler echo
大体时间:1 day
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月3日

初级完成 (实际的)

2017年5月16日

研究完成 (实际的)

2017年5月16日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月5日

首次发布 (实际的)

2017年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月15日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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