Prevalence of Asymptomatic Thrombosis in Multiple Myeloma
15 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Malignant hemopathies, such as solid cancers, increase the risk of venous and arterial thromboembolic events. The incidence of symptomatic venous thromboembolic events is particularly high in myeloma, linked to the usual risk factors for venous thromboembolic disease, biological risk factors specific to myeloma, and especially to its treatments.
The prevalence of asymptomatic venous thromboembolic events and arterial events are not known to date and remain important data for planning a possible randomized study to determine the most suitable thromboprophylaxis in these patients.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient major age ≥18 years
- Patients with symptomatic myeloma meeting the definition of the International Myeloma Working Group, regardless of the therapeutic line, including patients in remission and untreated.
- Patient having given informed consent, signed.
- Patient benefiting from a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patients with non-symptomatic myeloma (stage I) or gammapathy of unknown significance (MGUS).
- Patient undergoing antithrombotic treatment for deep or superficial venous thrombosis and / or pulmonary embolism at the time of inclusion.
- Patients with occlusive arterial disease of the lower limbs known at the time of inclusion.
- Minors, protected adults and patients deprived of liberty or not affiliated to a social security scheme
- Pregnant woman
- Patient unable to express consent.
- Patient under guardianship or curatorship or patient deprived of public liberty
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient with multiple symptomatic myeloma
|
Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analysis of the occurrence of venous thromboembolic events via transverse Doppler echo
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Första postat (Faktisk)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Embolism och trombos
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Trombos
Andra studie-ID-nummer
- PI2014_843_0009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna