Prevalence of Asymptomatic Thrombosis in Multiple Myeloma
15. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Malignant hemopathies, such as solid cancers, increase the risk of venous and arterial thromboembolic events. The incidence of symptomatic venous thromboembolic events is particularly high in myeloma, linked to the usual risk factors for venous thromboembolic disease, biological risk factors specific to myeloma, and especially to its treatments.
The prevalence of asymptomatic venous thromboembolic events and arterial events are not known to date and remain important data for planning a possible randomized study to determine the most suitable thromboprophylaxis in these patients.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient major age ≥18 years
- Patients with symptomatic myeloma meeting the definition of the International Myeloma Working Group, regardless of the therapeutic line, including patients in remission and untreated.
- Patient having given informed consent, signed.
- Patient benefiting from a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patients with non-symptomatic myeloma (stage I) or gammapathy of unknown significance (MGUS).
- Patient undergoing antithrombotic treatment for deep or superficial venous thrombosis and / or pulmonary embolism at the time of inclusion.
- Patients with occlusive arterial disease of the lower limbs known at the time of inclusion.
- Minors, protected adults and patients deprived of liberty or not affiliated to a social security scheme
- Pregnant woman
- Patient unable to express consent.
- Patient under guardianship or curatorship or patient deprived of public liberty
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient with multiple symptomatic myeloma
|
Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analysis of the occurrence of venous thromboembolic events via transverse Doppler echo
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Embolisme og trombose
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Trombose
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2014_843_0009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .