Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalence of Asymptomatic Thrombosis in Multiple Myeloma

15. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Malignant hemopathies, such as solid cancers, increase the risk of venous and arterial thromboembolic events. The incidence of symptomatic venous thromboembolic events is particularly high in myeloma, linked to the usual risk factors for venous thromboembolic disease, biological risk factors specific to myeloma, and especially to its treatments.

The prevalence of asymptomatic venous thromboembolic events and arterial events are not known to date and remain important data for planning a possible randomized study to determine the most suitable thromboprophylaxis in these patients.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient major age ≥18 years
  • Patients with symptomatic myeloma meeting the definition of the International Myeloma Working Group, regardless of the therapeutic line, including patients in remission and untreated.
  • Patient having given informed consent, signed.
  • Patient benefiting from a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Patients with non-symptomatic myeloma (stage I) or gammapathy of unknown significance (MGUS).
  • Patient undergoing antithrombotic treatment for deep or superficial venous thrombosis and / or pulmonary embolism at the time of inclusion.
  • Patients with occlusive arterial disease of the lower limbs known at the time of inclusion.
  • Minors, protected adults and patients deprived of liberty or not affiliated to a social security scheme
  • Pregnant woman
  • Patient unable to express consent.
  • Patient under guardianship or curatorship or patient deprived of public liberty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patient with multiple symptomatic myeloma
Annen: Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index
Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analysis of the occurrence of venous thromboembolic events via transverse Doppler echo
Tidsramme: 1 day
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Echoing of the lower limbs and measuring the systolic pressure index

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere