Tumor Response Prediction in Neoadjuvant Chemoradiation of Locally Advanced Rectal Cancer Using Metabonomics Analysis
2017年5月11日 更新者：Zhu Ji
This study suggested an effective application of pattern recognition, which figured the possible biological function of potential bio-markers of rectal cancer found in our study based on their chemical structures.
Hence, this study identified the precursor protein and metabolic mechanism of these bio-markers and may contribute to the neoadjuvant chemoradiation of locally advanced rectal cancer
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Cancer Hospital, FuDan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Stage T3 or T4 and/or N+ rectal adenocarcinoma cancer eligible for neoadjuvant chemoradiation
描述
Inclusion Criteria:
- history of primary rectal cancer with distance from anal verge being less than 12 cm;
- histologically confirmed adenocarcinoma;
- initial pathological stage of T3 or T4 and/or N+;
- no history of initial distant metastases;
- Karnofsky Performance Status score of ≥75
- ≥18 years;≤75 years
- sign the inform consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy or breast-feeding women
- serious medical illness
- baseline blood and biochemical indicators do not meet the following criteria: neutrophils≥1.5×10^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10^9/L, ALT/AST ≤2.5 ULN, Cr≤ 1 ULN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TRG
大体时间：Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation
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Tumor regression grade
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Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理完全缓解
大体时间：手术安排在放化疗结束后 6-8 周
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手术安排在放化疗结束后 6-8 周
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总生存期
大体时间：从随机分组之日到因任何原因死亡之日，评估长达 10 年
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从随机分组之日到因任何原因死亡之日，评估长达 10 年
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无病生存
大体时间：从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 10 年
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从随机化日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 10 年
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本地控制率
大体时间：从随机分组之日到首次记录骨盆衰竭之日，评估长达 10 年
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手术后骨盆衰竭的参与者人数，使用 Kaplan-Meier 曲线进行评估
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从随机分组之日到首次记录骨盆衰竭之日，评估长达 10 年
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Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
大体时间：Up to 2 years
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Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
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Up to 2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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