Tumor Response Prediction in Neoadjuvant Chemoradiation of Locally Advanced Rectal Cancer Using Metabonomics Analysis
2017年5月11日 更新者:Zhu Ji
This study suggested an effective application of pattern recognition, which figured the possible biological function of potential bio-markers of rectal cancer found in our study based on their chemical structures.
Hence, this study identified the precursor protein and metabolic mechanism of these bio-markers and may contribute to the neoadjuvant chemoradiation of locally advanced rectal cancer
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ji Zhu, MD
- 電話番号:+86-2164175590
- メール:leo.zhu@126.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Cancer Hospital, FuDan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Stage T3 or T4 and/or N+ rectal adenocarcinoma cancer eligible for neoadjuvant chemoradiation
説明
Inclusion Criteria:
- history of primary rectal cancer with distance from anal verge being less than 12 cm;
- histologically confirmed adenocarcinoma;
- initial pathological stage of T3 or T4 and/or N+;
- no history of initial distant metastases;
- Karnofsky Performance Status score of ≥75
- ≥18 years;≤75 years
- sign the inform consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy or breast-feeding women
- serious medical illness
- baseline blood and biochemical indicators do not meet the following criteria: neutrophils≥1.5×10^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10^9/L, ALT/AST ≤2.5 ULN, Cr≤ 1 ULN
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TRG
時間枠:Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation
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Tumor regression grade
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Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的完全反応
時間枠:化学放射線療法終了後6~8週間後に手術を予定
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化学放射線療法終了後6~8週間後に手術を予定
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全生存
時間枠:無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 10 年間評価
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無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 10 年間評価
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無病生存
時間枠:無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 10 年間評価されます。
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無作為化の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 10 年間評価されます。
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ローカルコントロールレート
時間枠:無作為化の日から骨盤不全が最初に記録された日まで、最長 10 年間評価
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カプランマイヤー曲線を使用して評価した、手術後に骨盤不全を患った参加者の数
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無作為化の日から骨盤不全が最初に記録された日まで、最長 10 年間評価
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Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
時間枠:Up to 2 years
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Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
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Up to 2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。