Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Tumor Response Prediction in Neoadjuvant Chemoradiation of Locally Advanced Rectal Cancer Using Metabonomics Analysis

11 мая 2017 г. обновлено: Zhu Ji

This study suggested an effective application of pattern recognition, which figured the possible biological function of potential bio-markers of rectal cancer found in our study based on their chemical structures. Hence, this study identified the precursor protein and metabolic mechanism of these bio-markers and may contribute to the neoadjuvant chemoradiation of locally advanced rectal cancer

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Местнораспространенный рак прямой кишки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
    - Рекрутинг
    - Cancer Hospital, FuDan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Stage T3 or T4 and/or N+ rectal adenocarcinoma cancer eligible for neoadjuvant chemoradiation

Описание

Inclusion Criteria:

history of primary rectal cancer with distance from anal verge being less than 12 cm;
histologically confirmed adenocarcinoma;
initial pathological stage of T3 or T4 and/or N+;
no history of initial distant metastases;
Karnofsky Performance Status score of ≥75
≥18 years;≤75 years
sign the inform consent

Exclusion Criteria:

pregnancy or breast-feeding women
serious medical illness
baseline blood and biochemical indicators do not meet the following criteria: neutrophils≥1.5×10^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10^9/L, ALT/AST ≤2.5 ULN, Cr≤ 1 ULN

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
TRG Временное ограничение: Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation	Tumor regression grade	Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Патологический полный ответ Временное ограничение: Операция назначена через 6-8 недель после окончания химиолучевой терапии.		Операция назначена через 6-8 недель после окончания химиолучевой терапии.
Общая выживаемость Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 10 лет.		С даты рандомизации до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 10 лет.
Выживание без болезней Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 лет.		С даты рандомизации до даты первого зарегистрированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 лет.
Скорость местного управления Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной тазовой недостаточности, оценивается до 10 лет.	Количество участников с тазовой недостаточностью после операции, оцененное с использованием кривой Каплана-Мейера	С даты рандомизации до даты первой задокументированной тазовой недостаточности, оценивается до 10 лет.
Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 Временное ограничение: Up to 2 years	Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0	Up to 2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhu Ji

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Jia H, Shen X, Guan Y, Xu M, Tu J, Mo M, Xie L, Yuan J, Zhang Z, Cai S, Zhu J, Zhu Z. Predicting the pathological response to neoadjuvant chemoradiation using untargeted metabolomics in locally advanced rectal cancer. Radiother Oncol. 2018 Sep;128(3):548-556. doi: 10.1016/j.radonc.2018.06.022. Epub 2018 Jul 2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества