Tumor Response Prediction in Neoadjuvant Chemoradiation of Locally Advanced Rectal Cancer Using Metabonomics Analysis
11 maja 2017 zaktualizowane przez: Zhu Ji
This study suggested an effective application of pattern recognition, which figured the possible biological function of potential bio-markers of rectal cancer found in our study based on their chemical structures.
Hence, this study identified the precursor protein and metabolic mechanism of these bio-markers and may contribute to the neoadjuvant chemoradiation of locally advanced rectal cancer
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital, FuDan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stage T3 or T4 and/or N+ rectal adenocarcinoma cancer eligible for neoadjuvant chemoradiation
Opis
Inclusion Criteria:
- history of primary rectal cancer with distance from anal verge being less than 12 cm;
- histologically confirmed adenocarcinoma;
- initial pathological stage of T3 or T4 and/or N+;
- no history of initial distant metastases;
- Karnofsky Performance Status score of ≥75
- ≥18 years;≤75 years
- sign the inform consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy or breast-feeding women
- serious medical illness
- baseline blood and biochemical indicators do not meet the following criteria: neutrophils≥1.5×10^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10^9/L, ALT/AST ≤2.5 ULN, Cr≤ 1 ULN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TRG
Ramy czasowe: Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation
|
Tumor regression grade
|
Surgery scheduled 6-8 weeks after the end of chemoradiation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: Operacja planowana 6-8 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
|
Operacja planowana 6-8 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
|
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
|
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 lat
|
|
|
Współczynnik kontroli lokalnej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej niewydolności miednicy, ocenianej na 10 lat
|
Liczba uczestników z niewydolnością miednicy po operacji, oceniana za pomocą krzywej Kaplana-Meiera
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej niewydolności miednicy, ocenianej na 10 lat
|
|
Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Up to 2 years
|
Number of participants with chemoradiation-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
|
Up to 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDRT-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .