OnQ Pain Pump Effectiveness in Post Operative Pain Control in Bariatric Patients
2017年5月16日 更新者：William Beaumont Army Medical Center
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population and seeks to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population.
Approximately 12 to 15 weight reduction surgeries are performed at William Beaumont Army Medical Center each month.
It is the current practice that each patient receiving the laparoscopic gastric sleeve or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass receive an OnQ pain catheter during the surgery to reduce post-operative pain.
There have been limited studies to quantify the efficacy of these devices.
This study will seek to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
El Paso、Texas、美国、79920
- William Beaumont Army Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients undergoing a gastric sleeve procedure will be offered the opportunity to participate.
描述
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for Bariatric surgery
- Consents to be in protocol
- No local anesthetic allergy
- Will be having sleeve gastrectomy
- Doesn't have extensive scarring of abdominal wall that would prevent placement of OnQ catheter
Exclusion Criteria:
- declines to participate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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receiving lidocaine
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of 1% lidocaine.
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receiving injectable saline
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of injectable saline.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Narcotic use
大体时间：from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
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immediate post-operative narcotic use per patient
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from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Peirce, MD、William Beaumont Army Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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