OnQ Pain Pump Effectiveness in Post Operative Pain Control in Bariatric Patients
2017. május 16. frissítette: William Beaumont Army Medical Center
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population and seeks to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population.
Approximately 12 to 15 weight reduction surgeries are performed at William Beaumont Army Medical Center each month.
It is the current practice that each patient receiving the laparoscopic gastric sleeve or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass receive an OnQ pain catheter during the surgery to reduce post-operative pain.
There have been limited studies to quantify the efficacy of these devices.
This study will seek to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients undergoing a gastric sleeve procedure will be offered the opportunity to participate.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for Bariatric surgery
- Consents to be in protocol
- No local anesthetic allergy
- Will be having sleeve gastrectomy
- Doesn't have extensive scarring of abdominal wall that would prevent placement of OnQ catheter
Exclusion Criteria:
- declines to participate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
receiving lidocaine
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of 1% lidocaine.
|
|
receiving injectable saline
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of injectable saline.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Narcotic use
Időkeret: from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
|
immediate post-operative narcotic use per patient
|
from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory Peirce, MD, William Beaumont Army Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 371884-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .