OnQ Pain Pump Effectiveness in Post Operative Pain Control in Bariatric Patients
16. maj 2017 opdateret af: William Beaumont Army Medical Center
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population and seeks to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population.
Approximately 12 to 15 weight reduction surgeries are performed at William Beaumont Army Medical Center each month.
It is the current practice that each patient receiving the laparoscopic gastric sleeve or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass receive an OnQ pain catheter during the surgery to reduce post-operative pain.
There have been limited studies to quantify the efficacy of these devices.
This study will seek to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients undergoing a gastric sleeve procedure will be offered the opportunity to participate.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for Bariatric surgery
- Consents to be in protocol
- No local anesthetic allergy
- Will be having sleeve gastrectomy
- Doesn't have extensive scarring of abdominal wall that would prevent placement of OnQ catheter
Exclusion Criteria:
- declines to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
receiving lidocaine
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of 1% lidocaine.
|
|
receiving injectable saline
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of injectable saline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narcotic use
Tidsramme: from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
|
immediate post-operative narcotic use per patient
|
from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Peirce, MD, William Beaumont Army Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 371884-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier