OnQ Pain Pump Effectiveness in Post Operative Pain Control in Bariatric Patients
16 mei 2017 bijgewerkt door: William Beaumont Army Medical Center
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population and seeks to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population.
Approximately 12 to 15 weight reduction surgeries are performed at William Beaumont Army Medical Center each month.
It is the current practice that each patient receiving the laparoscopic gastric sleeve or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass receive an OnQ pain catheter during the surgery to reduce post-operative pain.
There have been limited studies to quantify the efficacy of these devices.
This study will seek to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients undergoing a gastric sleeve procedure will be offered the opportunity to participate.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for Bariatric surgery
- Consents to be in protocol
- No local anesthetic allergy
- Will be having sleeve gastrectomy
- Doesn't have extensive scarring of abdominal wall that would prevent placement of OnQ catheter
Exclusion Criteria:
- declines to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
receiving lidocaine
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of 1% lidocaine.
|
|
receiving injectable saline
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of injectable saline.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Narcotic use
Tijdsspanne: from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
|
immediate post-operative narcotic use per patient
|
from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Peirce, MD, William Beaumont Army Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 371884-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk