OnQ Pain Pump Effectiveness in Post Operative Pain Control in Bariatric Patients
16 maggio 2017 aggiornato da: William Beaumont Army Medical Center
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population and seeks to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will assess the efficacy of OnQ pain catheters in pain reduction in the bariatric surgical population.
Approximately 12 to 15 weight reduction surgeries are performed at William Beaumont Army Medical Center each month.
It is the current practice that each patient receiving the laparoscopic gastric sleeve or laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass receive an OnQ pain catheter during the surgery to reduce post-operative pain.
There have been limited studies to quantify the efficacy of these devices.
This study will seek to identify if a quantifiable improved post-operative course occurs in patients receiving a catheter filled with local anesthetic versus that achieved by patients who receive a catheter filled with injectable saline.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients undergoing a gastric sleeve procedure will be offered the opportunity to participate.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for Bariatric surgery
- Consents to be in protocol
- No local anesthetic allergy
- Will be having sleeve gastrectomy
- Doesn't have extensive scarring of abdominal wall that would prevent placement of OnQ catheter
Exclusion Criteria:
- declines to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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receiving lidocaine
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of 1% lidocaine.
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receiving injectable saline
Each patient will receive an OnQ pain pump intra-operatively, with attachment to two OnQ catheters inserted on the lateral sides of the abdomen.
Each catheter will be infused with 15 cc of injectable saline.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Narcotic use
Lasso di tempo: from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
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immediate post-operative narcotic use per patient
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from admission to recovery room until discharge from the hospital (3-5 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Peirce, MD, William Beaumont Army Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 371884-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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