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Gingival Crevicular Fluid and Placental Tissue Levels of Interleukin-17 as a Possible Marker for Preterm Labor in Patients With Chronic Periodontitis

2017年7月20日 更新者:Mohamed Agoor、Ain Shams University
This case control-study measures the levels of Interleukin-17 in gingival crevicular fluid and placental tissue samples of pregnant females as a possible marker in determining whether or not an association exists between chronic periodontitis and preterm labor. Interleukin-17 is a pro-inflammatory cytokine whose levels have been proven to increase in periodontal disease.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Conducted in Cairo, Egypt at the Maternal-Fetal Medical Clinic at the Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Within the age range of 18-35 years
  2. Free of any systemic diseases as referenced from Burket's Oral Medicine health history questionnaire (Glick2008)
  3. Spontaneous normal term birth at ≥37 weeks of gestation without any obstetrical or medical complications
  4. Spontaneous preterm birth (PTB) at <37 weeks of gestation after uterine contraction or rupture of membranes (Keelan1999)

Exclusion Criteria:

  1. History of medications that may affect the study outcome, such as: current use of systemic corticosteroids or antibiotics for at least one month
  2. Genital and urinary tract infections
  3. Existing hypertension and diabetes mellitus before pregnancy, autoimmune disease, asthma, and chronic renal disease
  4. Multiple pregnancies, cervical cerculage, abnormal placentation, past history of preterm delivery, or antepartum hemorrhage
  5. Low or high maternal body mass index

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Preterm/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
Preterm/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination
Term/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
Term/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination (Armitage1999)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Interleukin-17
大体时间:Single sample from each patient following birth
Interleukin-17 levels in gingival crevicular fluid and placental tissue samples
Single sample from each patient following birth

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ahmed Y. Gamal, PhD、Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • 研究主任:Olfat G. Shaker, PhD、Cairo University
  • 研究主任:Fatma H. Mohamed, PhD、Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • 首席研究员:Mohamed Agoor, MSc、Faculty of Dentistry, Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月25日

初级完成 (实际的)

2015年3月2日

研究完成 (实际的)

2015年6月16日

研究注册日期

首次提交

2017年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月28日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月20日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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