- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03171675
Gingival Crevicular Fluid and Placental Tissue Levels of Interleukin-17 as a Possible Marker for Preterm Labor in Patients With Chronic Periodontitis
20 juli 2017 uppdaterad av: Mohamed Agoor, Ain Shams University
This case control-study measures the levels of Interleukin-17 in gingival crevicular fluid and placental tissue samples of pregnant females as a possible marker in determining whether or not an association exists between chronic periodontitis and preterm labor.
Interleukin-17 is a pro-inflammatory cytokine whose levels have been proven to increase in periodontal disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Conducted in Cairo, Egypt at the Maternal-Fetal Medical Clinic at the Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Within the age range of 18-35 years
- Free of any systemic diseases as referenced from Burket's Oral Medicine health history questionnaire (Glick2008)
- Spontaneous normal term birth at ≥37 weeks of gestation without any obstetrical or medical complications
- Spontaneous preterm birth (PTB) at <37 weeks of gestation after uterine contraction or rupture of membranes (Keelan1999)
Exclusion Criteria:
- History of medications that may affect the study outcome, such as: current use of systemic corticosteroids or antibiotics for at least one month
- Genital and urinary tract infections
- Existing hypertension and diabetes mellitus before pregnancy, autoimmune disease, asthma, and chronic renal disease
- Multiple pregnancies, cervical cerculage, abnormal placentation, past history of preterm delivery, or antepartum hemorrhage
- Low or high maternal body mass index
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Preterm/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
|
Preterm/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination
|
|
Term/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
|
Term/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination (Armitage1999)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-17
Tidsram: Single sample from each patient following birth
|
Interleukin-17 levels in gingival crevicular fluid and placental tissue samples
|
Single sample from each patient following birth
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed Y. Gamal, PhD, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Studierektor: Olfat G. Shaker, PhD, Cairo University
- Studierektor: Fatma H. Mohamed, PhD, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Huvudutredare: Mohamed Agoor, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Glick M, Greenberg MS, Ship JA. Introduction to oral medicine and oral diagnosis: evaluation of the dental patient. In: Greenberg MS, Glick M, Ship JA. Burket's Oral Medicine. 11th Edition. Hamilton, Ontario: BC Decker; 2008:3.
- Keelan JA, Marvin KW, Sato TA, Coleman M, McCowan LM, Mitchell MD. Cytokine abundance in placental tissues: evidence of inflammatory activation in gestational membranes with term and preterm parturition. Am J Obstet Gynecol. 1999 Dec;181(6):1530-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70400-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/01/2014; #33
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAvslutadParodontit (stadium 3) | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringParodontit | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Selcuk University...AvslutadRökning | Parodontit | Parodontal sjukdom | Malondialdehyd | Diodlaserterapi | Periodontitis stadium IIITurkiet (Türkiye)
-
Misr University for Science and TechnologyAvslutadParodontit | Parodontit steg I | Parodontit steg II | Periodontitis stadium IIIEgypten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadParodontal hälsa | Periodontitis stadium IIIKalkon
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Har inte rekryterat ännuParodontit steg II | Periodontitis stadium III | Periodontit Stadium IV