- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171675
Gingival Crevicular Fluid and Placental Tissue Levels of Interleukin-17 as a Possible Marker for Preterm Labor in Patients With Chronic Periodontitis
20 juli 2017 bijgewerkt door: Mohamed Agoor, Ain Shams University
This case control-study measures the levels of Interleukin-17 in gingival crevicular fluid and placental tissue samples of pregnant females as a possible marker in determining whether or not an association exists between chronic periodontitis and preterm labor.
Interleukin-17 is a pro-inflammatory cytokine whose levels have been proven to increase in periodontal disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Conducted in Cairo, Egypt at the Maternal-Fetal Medical Clinic at the Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Within the age range of 18-35 years
- Free of any systemic diseases as referenced from Burket's Oral Medicine health history questionnaire (Glick2008)
- Spontaneous normal term birth at ≥37 weeks of gestation without any obstetrical or medical complications
- Spontaneous preterm birth (PTB) at <37 weeks of gestation after uterine contraction or rupture of membranes (Keelan1999)
Exclusion Criteria:
- History of medications that may affect the study outcome, such as: current use of systemic corticosteroids or antibiotics for at least one month
- Genital and urinary tract infections
- Existing hypertension and diabetes mellitus before pregnancy, autoimmune disease, asthma, and chronic renal disease
- Multiple pregnancies, cervical cerculage, abnormal placentation, past history of preterm delivery, or antepartum hemorrhage
- Low or high maternal body mass index
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Preterm/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
|
Preterm/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination
|
|
Term/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
|
Term/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination (Armitage1999)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukin-17
Tijdsspanne: Single sample from each patient following birth
|
Interleukin-17 levels in gingival crevicular fluid and placental tissue samples
|
Single sample from each patient following birth
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Y. Gamal, PhD, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Studie directeur: Olfat G. Shaker, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Fatma H. Mohamed, PhD, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Agoor, MSc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Glick M, Greenberg MS, Ship JA. Introduction to oral medicine and oral diagnosis: evaluation of the dental patient. In: Greenberg MS, Glick M, Ship JA. Burket's Oral Medicine. 11th Edition. Hamilton, Ontario: BC Decker; 2008:3.
- Keelan JA, Marvin KW, Sato TA, Coleman M, McCowan LM, Mitchell MD. Cytokine abundance in placental tissues: evidence of inflammatory activation in gestational membranes with term and preterm parturition. Am J Obstet Gynecol. 1999 Dec;181(6):1530-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70400-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/01/2014; #33
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)