Gingival Crevicular Fluid and Placental Tissue Levels of Interleukin-17 as a Possible Marker for Preterm Labor in Patients With Chronic Periodontitis
20 de julio de 2017 actualizado por: Mohamed Agoor, Ain Shams University
This case control-study measures the levels of Interleukin-17 in gingival crevicular fluid and placental tissue samples of pregnant females as a possible marker in determining whether or not an association exists between chronic periodontitis and preterm labor.
Interleukin-17 is a pro-inflammatory cytokine whose levels have been proven to increase in periodontal disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Conducted in Cairo, Egypt at the Maternal-Fetal Medical Clinic at the Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Within the age range of 18-35 years
- Free of any systemic diseases as referenced from Burket's Oral Medicine health history questionnaire (Glick2008)
- Spontaneous normal term birth at ≥37 weeks of gestation without any obstetrical or medical complications
- Spontaneous preterm birth (PTB) at <37 weeks of gestation after uterine contraction or rupture of membranes (Keelan1999)
Exclusion Criteria:
- History of medications that may affect the study outcome, such as: current use of systemic corticosteroids or antibiotics for at least one month
- Genital and urinary tract infections
- Existing hypertension and diabetes mellitus before pregnancy, autoimmune disease, asthma, and chronic renal disease
- Multiple pregnancies, cervical cerculage, abnormal placentation, past history of preterm delivery, or antepartum hemorrhage
- Low or high maternal body mass index
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Preterm/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
|
Preterm/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination
|
|
Term/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
|
Term/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination (Armitage1999)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interleukin-17
Periodo de tiempo: Single sample from each patient following birth
|
Interleukin-17 levels in gingival crevicular fluid and placental tissue samples
|
Single sample from each patient following birth
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Y. Gamal, PhD, faculty of dentistry, Ain shams university
- Director de estudio: Olfat G. Shaker, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Fatma H. Mohamed, PhD, faculty of dentistry, Ain shams university
- Investigador principal: Mohamed Agoor, MSc, faculty of dentistry, Ain shams university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Glick M, Greenberg MS, Ship JA. Introduction to oral medicine and oral diagnosis: evaluation of the dental patient. In: Greenberg MS, Glick M, Ship JA. Burket's Oral Medicine. 11th Edition. Hamilton, Ontario: BC Decker; 2008:3.
- Keelan JA, Marvin KW, Sato TA, Coleman M, McCowan LM, Mitchell MD. Cytokine abundance in placental tissues: evidence of inflammatory activation in gestational membranes with term and preterm parturition. Am J Obstet Gynecol. 1999 Dec;181(6):1530-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70400-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/01/2014; #33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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