- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171675
Gingival Crevicular Fluid and Placental Tissue Levels of Interleukin-17 as a Possible Marker for Preterm Labor in Patients With Chronic Periodontitis
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Agoor, Ain Shams University
This case control-study measures the levels of Interleukin-17 in gingival crevicular fluid and placental tissue samples of pregnant females as a possible marker in determining whether or not an association exists between chronic periodontitis and preterm labor.
Interleukin-17 is a pro-inflammatory cytokine whose levels have been proven to increase in periodontal disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Conducted in Cairo, Egypt at the Maternal-Fetal Medical Clinic at the Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Ain Shams University.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Within the age range of 18-35 years
- Free of any systemic diseases as referenced from Burket's Oral Medicine health history questionnaire (Glick2008)
- Spontaneous normal term birth at ≥37 weeks of gestation without any obstetrical or medical complications
- Spontaneous preterm birth (PTB) at <37 weeks of gestation after uterine contraction or rupture of membranes (Keelan1999)
Exclusion Criteria:
- History of medications that may affect the study outcome, such as: current use of systemic corticosteroids or antibiotics for at least one month
- Genital and urinary tract infections
- Existing hypertension and diabetes mellitus before pregnancy, autoimmune disease, asthma, and chronic renal disease
- Multiple pregnancies, cervical cerculage, abnormal placentation, past history of preterm delivery, or antepartum hemorrhage
- Low or high maternal body mass index
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Preterm/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
Preterm/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous preterm birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination
|
Term/Chronic Periodontitis
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and were diagnosed with chronic periodontitis upon clinical examination
|
Term/Healthy Periodontium
Included ten female patients who underwent spontaneous normal term birth and who had a healthy periodontium upon clinical examination (Armitage1999)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interleukin-17
Aikaikkuna: Single sample from each patient following birth
|
Interleukin-17 levels in gingival crevicular fluid and placental tissue samples
|
Single sample from each patient following birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Y. Gamal, PhD, faculty of dentistry, Ain shams university
- Opintojohtaja: Olfat G. Shaker, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Fatma H. Mohamed, PhD, faculty of dentistry, Ain shams university
- Päätutkija: Mohamed Agoor, MSc, faculty of dentistry, Ain shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
- Glick M, Greenberg MS, Ship JA. Introduction to oral medicine and oral diagnosis: evaluation of the dental patient. In: Greenberg MS, Glick M, Ship JA. Burket's Oral Medicine. 11th Edition. Hamilton, Ontario: BC Decker; 2008:3.
- Keelan JA, Marvin KW, Sato TA, Coleman M, McCowan LM, Mitchell MD. Cytokine abundance in placental tissues: evidence of inflammatory activation in gestational membranes with term and preterm parturition. Am J Obstet Gynecol. 1999 Dec;181(6):1530-6. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70400-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/01/2014; #33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia