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Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla.(Group B ) A Randomized Controlled Clinical Trial

2017年7月6日 更新者:Ahmed Tarek、Cairo University

Clinical Evaluation of the Effect of Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla. A Randomized Controlled Clinical Trial

20 patients were selected requiring implant placement and divided randomly into two groups (10 in each group)

  • for the study group, starter drill is used to locate the point of insertion as planned then pilot drill is also used to the full desired working length after that all other sequential drills are used at a low speed (50-70 rpm) without irrigation .
  • In the study group: implant will be inserted in the low speed osteotomy site.
  • In the control group: implants will be inserted in the conventional prepared osteotomy site.
  • For both groups there is no surgical guide used.
  • The flap will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
  • The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients restoring missing maxillary teeth with implant placement.
  • Both sexes.
  • Age: 25-45
  • Mesio-distal dimensions: Not less than 6 mm
  • Bone Height: Not less than 12 mm
  • Bucco-lingual dimensions: Not less than 8mm
  • All measures will be assessed using CBCT.

Exclusion Criteria:

  • Sites needing bone grafting or augmentation.
  • Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.
  • Patients with systemic disease that may affect normal healing.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Biologic drilling
drilling at low speed
有源比较器:conventional drilling
drilling at conventional or high speed

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
crestal bone loss
大体时间:6 month
measurement from radiographic analysis using digital periapical x-ray
6 month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后患者发病率
大体时间:1天
疼痛量表上的疼痛值
1天
Implant stability value
大体时间:3 month
resonance frequency analysis using osstell
3 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月6日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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