- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03212820
Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla.(Group B ) A Randomized Controlled Clinical Trial
6 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Tarek, Cairo University
Clinical Evaluation of the Effect of Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla. A Randomized Controlled Clinical Trial
20 patients were selected requiring implant placement and divided randomly into two groups (10 in each group)
- for the study group, starter drill is used to locate the point of insertion as planned then pilot drill is also used to the full desired working length after that all other sequential drills are used at a low speed (50-70 rpm) without irrigation .
- In the study group: implant will be inserted in the low speed osteotomy site.
- In the control group: implants will be inserted in the conventional prepared osteotomy site.
- For both groups there is no surgical guide used.
- The flap will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
- The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients restoring missing maxillary teeth with implant placement.
- Both sexes.
- Age: 25-45
- Mesio-distal dimensions: Not less than 6 mm
- Bone Height: Not less than 12 mm
- Bucco-lingual dimensions: Not less than 8mm
- All measures will be assessed using CBCT.
Exclusion Criteria:
- Sites needing bone grafting or augmentation.
- Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biologic drilling
drilling at low speed
|
|
|
Actieve vergelijker: conventional drilling
drilling at conventional or high speed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
crestal bone loss
Tijdsspanne: 6 month
|
measurement from radiographic analysis using digital periapical x-ray
|
6 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morbiditeit van de patiënt na de procedure
Tijdsspanne: 1 dag
|
pijnwaarde op pijnschaal
|
1 dag
|
|
Implant stability value
Tijdsspanne: 3 month
|
resonance frequency analysis using osstell
|
3 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Botziekten
- Botresorptie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- Cebc.cairoun
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boren op lage snelheid
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Voltooid
-
Quiropraxia y EquilibrioNog niet aan het wervenAngst staat | Temporomandibulaire stoornisChili