- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03212820
Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla.(Group B ) A Randomized Controlled Clinical Trial
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Tarek, Cairo University
Clinical Evaluation of the Effect of Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla. A Randomized Controlled Clinical Trial
20 patients were selected requiring implant placement and divided randomly into two groups (10 in each group)
- for the study group, starter drill is used to locate the point of insertion as planned then pilot drill is also used to the full desired working length after that all other sequential drills are used at a low speed (50-70 rpm) without irrigation .
- In the study group: implant will be inserted in the low speed osteotomy site.
- In the control group: implants will be inserted in the conventional prepared osteotomy site.
- For both groups there is no surgical guide used.
- The flap will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
- The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients restoring missing maxillary teeth with implant placement.
- Both sexes.
- Age: 25-45
- Mesio-distal dimensions: Not less than 6 mm
- Bone Height: Not less than 12 mm
- Bucco-lingual dimensions: Not less than 8mm
- All measures will be assessed using CBCT.
Exclusion Criteria:
- Sites needing bone grafting or augmentation.
- Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.
- Patients with systemic disease that may affect normal healing.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biologic drilling
drilling at low speed
|
|
|
Aktywny komparator: conventional drilling
drilling at conventional or high speed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
crestal bone loss
Ramy czasowe: 6 month
|
measurement from radiographic analysis using digital periapical x-ray
|
6 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wartość bólu w skali bólu
|
1 dzień
|
|
Implant stability value
Ramy czasowe: 3 month
|
resonance frequency analysis using osstell
|
3 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Resorpcja kości
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cebc.cairoun
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resorpcja kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie