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Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla.(Group B ) A Randomized Controlled Clinical Trial

6 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed Tarek, Cairo University

Clinical Evaluation of the Effect of Low Speed Drilling Versus Conventional Drilling Technique on Crestal Bone Level in Maxilla. A Randomized Controlled Clinical Trial

20 patients were selected requiring implant placement and divided randomly into two groups (10 in each group)

  • for the study group, starter drill is used to locate the point of insertion as planned then pilot drill is also used to the full desired working length after that all other sequential drills are used at a low speed (50-70 rpm) without irrigation .
  • In the study group: implant will be inserted in the low speed osteotomy site.
  • In the control group: implants will be inserted in the conventional prepared osteotomy site.
  • For both groups there is no surgical guide used.
  • The flap will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
  • The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients restoring missing maxillary teeth with implant placement.
  • Both sexes.
  • Age: 25-45
  • Mesio-distal dimensions: Not less than 6 mm
  • Bone Height: Not less than 12 mm
  • Bucco-lingual dimensions: Not less than 8mm
  • All measures will be assessed using CBCT.

Exclusion Criteria:

  • Sites needing bone grafting or augmentation.
  • Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.
  • Patients with systemic disease that may affect normal healing.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biologic drilling
drilling at low speed
Comparador activo: conventional drilling
drilling at conventional or high speed

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
crestal bone loss
Periodo de tiempo: 6 month
measurement from radiographic analysis using digital periapical x-ray
6 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbilidad del paciente después del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
valor del dolor en la escala del dolor
1 día
Implant stability value
Periodo de tiempo: 3 month
resonance frequency analysis using osstell
3 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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