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Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer

2021年3月16日 更新者:Samsung Medical Center

Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer Survivor After Surgery; to Improve the Symptoms, Complications and Quality of Life

This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following:

  1. understanding multi-dimensional factors affecting cardiopulmonary function and quality of life
  2. development of multidisciplinary comprehensive intervention
  3. evaluation the effects of comprehensive intervention using cluster design

研究类型

介入性

注册 (预期的)

176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • lung cancer patients before surgery

Exclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status <1
  • Neoadjuvant therapy
  • Multiple cancer
  • Recurrent lung cancer.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:observation
No Intervention
有源比较器:comprehensive intervention
preoperative: exercise counseling postoperative : symptoms counseling and pulmonary rehabilitation
preoperative and postoperative exercise program

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes of cardiopulmonary function
大体时间:Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
six minute walk test
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
complication
大体时间:1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Pneumonia
1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of pulmonary function
大体时间:Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
forced expiratory volume at one second, forced vital capacity
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of physical activity
大体时间:Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
wearable device
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of physical fitness
大体时间:Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
muscle strengths
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of quality of life
大体时间:Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
quality of life questionnaire
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of Fatigue
大体时间:Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Fatigue questionnaire
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jae Ill Zo、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月2日

初级完成 (实际的)

2020年11月16日

研究完成 (预期的)

2023年12月2日

研究注册日期

首次提交

2017年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月11日

首次发布 (实际的)

2017年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月16日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

comprehensive intervention的临床试验

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