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Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer

16 de marzo de 2021 actualizado por: Samsung Medical Center

Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer Survivor After Surgery; to Improve the Symptoms, Complications and Quality of Life

This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following:

  1. understanding multi-dimensional factors affecting cardiopulmonary function and quality of life
  2. development of multidisciplinary comprehensive intervention
  3. evaluation the effects of comprehensive intervention using cluster design

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • lung cancer patients before surgery

Exclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status <1
  • Neoadjuvant therapy
  • Multiple cancer
  • Recurrent lung cancer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: observation
No Intervention
Comparador activo: comprehensive intervention
preoperative: exercise counseling postoperative : symptoms counseling and pulmonary rehabilitation
Conductual: comprehensive intervention
preoperative and postoperative exercise program

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes of cardiopulmonary function
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
six minute walk test
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complication
Periodo de tiempo: 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Pneumonia
1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of pulmonary function
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
forced expiratory volume at one second, forced vital capacity
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
wearable device
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of physical fitness
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
muscle strengths
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of quality of life
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
quality of life questionnaire
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of Fatigue
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Fatigue questionnaire
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jae Ill Zo, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-11-025-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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