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Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer

16. März 2021 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Development of Patient Tailored Guideline of Physical Activity for Lung Cancer Survivor After Surgery; to Improve the Symptoms, Complications and Quality of Life

This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study aims to propose a perioperative comprehensive intervention based on health behavior model to improve cardiopulmonary function and quality of life among lung cancer patients following:

  1. understanding multi-dimensional factors affecting cardiopulmonary function and quality of life
  2. development of multidisciplinary comprehensive intervention
  3. evaluation the effects of comprehensive intervention using cluster design

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • lung cancer patients before surgery

Exclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status <1
  • Neoadjuvant therapy
  • Multiple cancer
  • Recurrent lung cancer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: observation
No Intervention
Aktiver Komparator: comprehensive intervention
preoperative: exercise counseling postoperative : symptoms counseling and pulmonary rehabilitation
Verhalten: comprehensive intervention
preoperative and postoperative exercise program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes of cardiopulmonary function
Zeitfenster: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
six minute walk test
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
complication
Zeitfenster: 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Pneumonia
1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of pulmonary function
Zeitfenster: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
forced expiratory volume at one second, forced vital capacity
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of physical activity
Zeitfenster: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
wearable device
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of physical fitness
Zeitfenster: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
muscle strengths
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of quality of life
Zeitfenster: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
quality of life questionnaire
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Changes of Fatigue
Zeitfenster: Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery
Fatigue questionnaire
Baseline, 1 month after surgery, 6 months after surgery, 1year after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jae Ill Zo, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-11-025-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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